Источник: https://pharmmedprom.ru
Аббревиатура «БАД» сегодня у всех на слуху. Кто-то считает их просто «едой в красивой упаковке», другие приписывают им чудодейственные свойства. Чтобы развеять мифы, мы детально разберем, чем биологически активные добавки принципиально отличаются от лекарственных средств, и почему процедура регистрации БАД является тем самым краеугольным камнем, определяющим их статус, пользу и ограничения. Статистика говорит сама за себя: по данным Forbes, в 2024 году россияне купили 511 миллионов упаковок БАД на 164 миллиарда рублей, а число производителей за пять лет выросло с 1023 до 1493.
БАД vs Лекарства: Законодательная база
Ключевое отличие заложено на законодательном уровне.
Лекарственные средства регулируются Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Их задача — профилактика, диагностика, лечение заболеваний и реабилитация. Процедура регистрации лекарств крайне сложна: обязательны доклинические испытания (на клетках и животных) и многоэтапные клинические исследования на людях. Только после подтверждения эффективности и безопасности Минздрав выдает регистрационное удостоверение лекарственного средства.
Биологически активные добавки по закону «О качестве и безопасности пищевых продуктов» относятся к пищевой продукции. Государственная регистрация БАД, за которую отвечает Роспотребнадзор, в первую очередь подтверждает соответствие продукта требованиям безопасности и заявленному составу. Цель БАД — не лечить, а восполнять дефицит нутриентов, поддерживать функции организма в рамках физиологической нормы.
Для чего нужна регистрация БАД в Роспотребнадзоре?
Оформление БАД по упрощенной схеме не подразумевает доказательства лечебного эффекта. Производитель получает свидетельство о государственной регистрации БАД, которое подтверждает, что продукт безопасен для употребления и его состав соответствует заявленному. Именно поэтому в рекламе любых добавок обязательна фраза: «Не является лекарственным средством».
Серые зоны: когда БАД и лекарства пересекаются
На рынке существует «серая зона». Один и тот же нутриент, например, фолиевая кислота, может присутствовать как в виде лекарства (с регистрационным удостоверением и доказанными показаниями к применению), так и в виде БАД. Производители часто выбирают упрощенную регистрацию БАД для вывода продукта на рынок, так как это быстрее, дешевле и дает больше свободы для рекламы и продаж через маркетплейсы.
Бывает и обратная ситуация: популярная добавка после проведения клинических испытаний может быть переоформлена в лекарственный препарат, как это произошло с некоторыми продуктами компании «Эвалар»
Помогают ли БАД и можно ли их назначать?
БАД могут быть полезны для компенсации дефицита определенных веществ (кальций и витамин D для костей, омега-3 для сердца, фолиевая кислота при беременности). Однако они не заменяют полноценного питания и не предназначены для лечения болезней.
Важный нюанс касается назначений. До недавнего времени врач мог лишь рекомендовать БАД. Однако с 1 сентября 2025 года вступают в силу изменения, разрешающие российским докторам назначать БАД из специального перечня, утвержденного Минздравом. Это поможет пациентам получать информацию о проверенных и качественных добавках напрямую от специалистов.
Контроль качества и риски
Несмотря на ужесточение требований к регистрации БАД, риски остаются. На рынке, особенно в интернете и на маркетплейсах, можно встретить подделки с фейковыми документами или добавки, содержащие запрещенные компоненты.
Как выбрать качественный БАД и проверить легальность регистрации:
- Покупайте в аптеках: здесь контроль строже.
- Проверяйте свидетельство о государственной регистрации: воспользуйтесь реестром на сайте Роспотребнадзора.
- Сканируйте маркировку «Честный знак»: это подтвердит легальность продукции и предоставит полную информацию о ней.
БАД – не панацея
Биологически активные добавки могут стать полезным дополнением к рациону, но их статус, определенный особенностями регистрации БАД, не позволяет считать их лекарствами. Разница в подходах к оформлению документации и получению разрешительных документов фундаментальна. Помните: БАД — не панацея, а ответственный подход к их выбору, включающий проверку легальности регистрации, — залог вашей безопасности.
