Сфера оборота биологически активных добавок в России находится на пороге значительных преобразований. Несмотря на то, что разнообразие этих продуктов на полках уже превзошло ассортимент лекарств, существенная его часть до сих пор функционировала нелегально. Эксперты оценивают объем «серого» рынка в 40 млрд рублей, что составляет примерно треть от всего объема продаж. Ответом государства стал комплекс мер, ужесточающих процедуру регистрации БАД и контроль за их оборотом.
Правовая основа: ужесточение контроля
С 1 сентября 2025 года в силу вступает Федеральный закон №150-ФЗ, ознаменовавший новый этап в регулировании этой категории товаров. Его ключевая норма — запрет обращения биодобавок, не получивших официального разрешения на продажу в РФ. Это значит, что любая продукция, не прошедшая установленную процедуру регистрации БАД в России, будет изъята из оборота.
Новый регламент также устанавливает строгие критерии качества для этой категории продукции и вводит повышенные требования к регистрации БАД. Отныне необходимо не только доказывать безопасность, но и гарантировать полное соответствие состава заявленным характеристикам.
Меры против нелегального оборота: учет и блокировки
Для очистки рынка будет внедрена система поштучного учета всей продукции, что позволит проследить ее путь от конвейера до конечного покупателя. Также вводится механизм внесудебной блокировки интернет-ресурсов, распространяющих запрещенные препараты.
Надзорные органы — Роспотребнадзор и Роскомнадзор — начинают тесное взаимодействие: первый будет выявлять нарушения в онлайн-торговле (например, отсутствие регистрационного удостоверения или попытки зарегистрировать добавку как пищевой продукт), второй — давать на устранение нарушений всего 24 часа. Неисполнение предписания приведет к моментальному ограничению доступа к сайту. Эти правила в полной мере затронут и крупные маркетплейсы.
Новый статус: рекомендации врачей и обновленные нормы
Впервые законодательно закрепляется право врачей рекомендовать эти препараты пациентам. Минздрав РФ совместно с Роспотребнадзором подготовит перечень показаний и схем применения, что фактически придает таким рекомендациям официальный статус. Это повышает значимость продукции и делает вопросы ее качества и безопасности первостепенными.
Параллельно проходит серьезный пересмотр допустимых дозировок биологически активных веществ (БАВ). Ожидается, что до конца 2025 года будут утверждены обновленные, зачастую более высокие, суточные нормы.
Ответственность и ужесточение требований к составу
Существенно ужесточаются требования к рецептуре. Под полный запрет попадают кормовые добавки, стимуляторы роста животных, пестициды, агрохимикаты и ряд лекарственных средств.
За несоблюдение норм производителей ждет суровая ответственность:
- Административная — при выявлении несоответствия состава заявленным показателям.
- Уголовная — за использование в составе запрещенных и опасных для жизни человека компонентов.
Вместо заключения
Грядущие изменения в регулировании биологически активных добавок направлены на формирование цивилизованного и безопасного рынка. Для добросовестных компаний корректное прохождение процедуры регистрации становится безальтернативным пропуском к работе, а для потребителей — залогом уверенности в качестве и безопасности выбираемой продукции. Новые правила подчеркивают: официальная регистрация БАД в России — это не бюрократическая формальность, а важнейший механизм защиты здоровья населения.
Источник: https://mosapteki.ru/
