- 123007, г. Москва, 2-й Хорошёвский проезд, д. 9к1
Испытания обеспечивают безопасность и соответствие заявленным характеристикам, снижая риски для пациентов и защищая репутацию производителя.
Испытания являются обязательной частью процесса регистрации медицинского изделия, предотвращая возможные штрафы и санкции.
Доказанная безопасность и эффективность продукции увеличивает ее привлекательность на рынке.
Результаты испытаний в соответствии с международными стандартами облегчают процесс регистрации изделий в разных странах.
Инвесторы предпочтут вкладывать средства в проверенные исследованиями медицинские изделия.
Безопасность и эффективность продукции способствуют расширению ее использования и росту продаж.
Хирургические инструменты, перевязочные материалы, имплантаты, эндоскопические изделия и стерильные одноразовые системы.
Шприцы, иглы, катетеры, аппараты для переливания крови, диализные системы и хирургические шовные материалы.
Внутриматочные контрацептивы, тесты на беременность и средства вспомогательных репродуктивных технологий.
Протезы костей, суставов, зубов, сердечных клапанов, внутриглазные линзы, кардиостимуляторы и другие медицинские имплантаты.
Аппараты для искусственной вентиляции легких, анестезиологические аппараты, аппараты для электрокардиографии, диагностические ультразвуковые приборы и другие.
Хирургические шовные материалы, биологические протезы и коллагеновые губки.
Трансдермальные терапевтические системы, ингаляторы, суппозитории и другие лекарственные средства.
Тест-системы для определения инфекционных заболеваний, онкомаркеров, гормонов и других анализов.
Контрастные вещества и радиофармацевтические препараты.
Перевязочные материалы, хирургические халаты, шапочки и белье для операционных залов.
Необходимость в специальном оборудовании и лабораториях. Одной из основных проблем при самостоятельном проведении испытаний медицинских изделий является необходимость в наличии высокотехнологичного оборудования и специализированных лабораторий. Это требует значительных финансовых вложений, что может быть непосильно для небольших компаний и стартапов.
Необходимость в квалифицированном персонале. Для проведения испытаний требуется высококвалифицированный персонал с опытом работы в данной области. Обучение и подготовка таких специалистов требует времени и средств, что может быть недоступно для многих компаний.
Сложность и продолжительность процесса испытаний. Самостоятельное проведение испытаний медицинских изделий – это долгий и сложный процесс, который может потребовать значительных временных и финансовых затрат. Для небольших компаний это может быть особенно трудно.
Необходимость в соблюдении требований законодательства. Проведение испытаний должно соответствовать требованиям законодательства и стандартам. Несоблюдение этих требований может привести к серьезным последствиям, таким как штрафы и запрет на продажу продукции.
Риск получения недостоверных результатов. Самостоятельное проведение испытаний всегда сопряжено с риском получения недостоверных результатов, что может привести к серьезным последствиям, включая выпуск на рынок небезопасных продуктов.
Отсутствие аккредитации. Результаты испытаний, проведенных в неаккредитованных лабораториях, могут не признаваться регистрирующими органами, что может препятствовать регистрации продукции и ее выводу на рынок.
Низкая конкурентоспособность. Компании, проводящие испытания самостоятельно, могут проигрывать в конкуренции компаниям, которые используют услуги аккредитованных испытательных лабораторий, из-за недостаточного доверия со стороны регистрирующих органов и потребителей.
Компания Инфо-Экс предлагает ряд преимуществ:
Компания «Инфо-Экс» обладает опытом и квалифицированным персоналом, а также имеет сеть партнерских лабораторий с современным оборудованием.
Благодаря отлаженной системе работы и широкой сети партнеров, «Инфо-Экс» может проводить испытания в кратчайшие сроки.
Результаты испытаний, проведенных с участием наших экспертов, соответствуют требованиям законодательства и международным стандартам.
Результаты испытаний признаются регистрирующими органами и являются необходимым документом для регистрации медицинского изделия.
«Инфо-Экс» предоставляет консультации на всех этапах проведения испытаний и помогает клиентам с составлением программы испытаний и подготовкой документации.
Благодаря большому опыту работы в области испытаний медицинских изделий, мы помогаем свести к минимуму риски получения недостоверных результатов и отказа в регистрации продукции.
Связаться с нами можно удобным для вас способом: по телефону, по электронной почте или через форму обратной связи на сайте. Наши специалисты готовы проконсультировать вас по всем вопросам, связанным с проведением испытаний медицинских изделий, и помочь в составлении заявки.
После получения вашей заявки наши специалисты проведут анализ вашего медицинского изделия и разработают программу испытаний, соответствующую требованиям законодательства и стандартам. В эту программу войдут методы испытаний, сроки их проведения и стоимость.
После согласования программы испытаний мы заключим с вами договор, в котором будут отражены все условия нашего сотрудничества, включая стоимость, сроки и обязательства сторон.
Испытания вашего медицинского изделия будут проведены в одной из наших партнерских лабораторий с использованием современного оборудования и методов, соответствующих требованиям законодательства и стандартам.
По завершении испытаний мы предоставим вам аккредитованный отчет, содержащий всю необходимую информацию о вашем медицинском изделии и его характеристиках, а также результаты испытаний.
Отчет об испытаниях будет передан вам в электронном или бумажном виде. Вы сможете использовать его для регистрации вашего медицинского изделия в Российской Федерации или за рубежом.
Доверьте проведение испытаний своего медицинского изделия профессионалам Инфо-Экс. Наши специалисты с многолетним опытом работы в области регистрации медицинских изделий готовы предоставить вам качественные и надежные услуги. Сократите время и затраты на проведение испытаний, обеспечьте безопасность и эффективность вашего продукта с помощью нашей компании. Свяжитесь с нами уже сегодня, чтобы начать сотрудничество!
Оставьте заявку и наши специалисты с вами свяжутся в ближайшее время
