Infoeks

О маркировке медицинских изделий в России 

С первого сентября 2023 года в России началась обязательная маркировка шести новых категорий продукции, включая антисептические средства и медицинские товары. Это указано в постановлении Правительства № 894 от 31 мая 2023 года. Документ также описывает правила маркировки и внедрение системы контроля за оборотом таких товаров.

К продукции, подлежащей обязательной маркировке, относятся:

Причины введения

Екатерина Приезжева, заместитель министра промышленности и торговли, отметила, что решение о маркировке этих товарных групп было принято на основе положительного опыта маркировки других категорий продукции.

Процесс внедрения

Оператор системы маркировки «Честный знак», Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), сообщил, что производители должны зарегистрироваться в системе с первого сентября. С первого октября обязательно нанесение маркировки на продукцию, включая кресла-коляски, БАД, медтовары, антисептики и детскую воду. Маркировка безалкогольных напитков начнется с первого декабря и будет вводиться постепенно.

Готовность системы

Реваз Юсупов, заместитель генерального директора ЦРПТ, подтвердил, что система маркировки полностью готова, необходимое оборудование доступно, и введение маркировки не скажется на стоимости товаров.

Переходный период

Для медицинских изделий, произведенных или ввезенных до начала обязательной маркировки, будет действовать переходный период до 31 августа 2024 года, в течение которого разрешен оборот немаркированной продукции.

История вопроса

В январе 2021 года стало известно о планах по введению маркировки медоборудования. Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко поддержал инициативу, особенно для высокотехнологичных и потенциально опасных медицинских изделий.

Экспериментальный проект

В феврале 2022 года правительство запустило эксперимент по маркировке медицинских изделий, включающий томографы, слуховые аппараты, коронарные стенты, обеззараживатели воздуха, ортопедическую обувь и абсорбирующее белье. Эксперимент должен был завершиться в феврале 2023 года.

В декабре 2022 года стало известно, что пилотный проект продлен на полгода до 31 августа 2023 года. Минпромторг сообщил, что участники эксперимента выявили особенности оборота отдельных медицинских изделий, что потребовало доработки нормативной базы и системы мониторинга.

Вам также могут понравиться эти