Государственная регистрация медицинских изделий в ФС Росздравнадзор

Государственная регистрация медицинских изделий – это процедура, необходимая для целей подтверждения качества, эффективности и безопасности медицинских изделий для обращения их на территории Российской Федерации.

Документом, подтверждающим такое соответствие, является регистрационное удостоверение (РУ) , выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (ФС Росздравнадзор) и позволяющим установить факт их государственной регистрации.

Таким образом регистрационное удостоверение – это необходимый документ для обращения продукции на рынке медицинских изделий, дающий производителю право на ввоз, применение, реализацию и производство медизделий на территории РФ.